EFSA, EUs mattrygghetsorgan, tar sikte på å ferdigstille sin pågående vurdering av bisfenol A i september 2010. EFSA vil da kunne gi EU-kommisjonen en oppdatert oversikt om mulig helserisiko forbundet med stoffet, som blant annet brukes i tåteflasker.
Bisfenol A er mye brukt i produksjonen av polykarbonat, som benyttes til å lage beholdere for mat og drikke, blant annet tåteflasker og oppbevaringsbokser. Bisfenol A har de siste årene blitt koblet til flere ulike helseeffekter.
Tidligere og pågående risikovurderinger
EFSA har i risikovurderinger fra 2007 og 2008 konkludert med at både voksne og barn, inkludert spedbarn, får i seg mindre bisfenol A enn det som er fastsatt som tolerabelt daglig inntak (TDI) for stoffet. I vurderingen fra 2008 påpekte EFSA samtidig at bisfenol A blir raskt omdannet og nedbrutt i menneskekroppen.
I oktober 2009 ba imidlertid EU-kommisjonen EFSA om å vurdere hvorvidt en ny dyrestudie tilsier at bisfenol A kan ha skadelig effekt på utvikling av nervesystem eller adferd. Studien er gjennomført av plastindustrien som et resultat av anbefalinger i VKMs risikovurdering av bisfenol A fra 2008, og i lys av canadiske myndigheters forbud mot å bruke polykarbonat i tåteflasker (bisfenol A er mye brukt i produksjon av polykarbonat).
EU-kommisjonen har senere også bedt EFSA om å vurdere annet nytt vitenskapelig materiale som kan ha innflytelse på EFSAs tidligere risikovurderinger av bisfenol A. Kommisjonen oppfordret dessuten EFSA til å ha tett kontakt med nasjonale risikovurderingsorganer i EUs medlemsland når det gjelder bisfenol A.
Møter i EFSA
26. mars i år arrangerte EFSA et konsultasjonsmøte om bisfenol A i Parma. Tema for møtet var å informere om den pågående vurderingen av plastindustriens dyrestudie og diskutere aktuell ny vitenskapelig litteratur. Møtet samlet 25 nasjonale eksperter fra 19 EU-land. I tillegg deltok medlemmene av EFSAs vitenskapelige panel for vurdering av matkontaktmaterialer (CEF-panelet) og representanter fra EU-kommisjonen.
Hovedtrekkene i EFSAs pågående risikovurdering av dyrestudien fra plastindustrien ble presentert av arbeidsgruppens leder, Trine Husøy fra Norge (medlem av EFSAs CEF-panel og VKMs faggruppe for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk). Arbeidsgruppens utkast til vurdering har senere blitt diskutert og behandlet på plenumsmøter i CEF-panelet i mai og juli.
Edel Holene fra VKMs sekretariat har også deltatt som ekspert i EFSAs arbeidsgruppe, og mot slutten av EFSAs arbeid er også Berit Granum og Unni Cecilie Nygaard fra Nasjonalt folkehelseinstitutt involvert for å vurdere immunologiske aspekter ved bisfenol A. Granum er, i likhet med Husøy, medlem av VKMs faggruppe for tilsetningsstoffer, aroma, matemballasje og kosmetikk.
EFSA står for øvrig i kontinuerlig dialog med andre internasjonale risikovurderingsorganer som arbeider med bisfenol A, slik som US Food and Drug Administration (FDA), Health Canada, Food Standards Australia New Zealand, the Food Safety Commission of Japan og Verdens helseorganisasjon (WHO).
Dansk vurdering av bisfenol A
Parallelt med EFSAs pågående arbeid ba den danske Fødevarestyrelsen (tilsvarer Mattilsynet i Norge) Danmarks Tekniske Universitet (DTU) Fødevareinstituttet om å vurdere det samme nye dyrestudiet fra plastindustrien som nå vurderes av EFSA.
Fødevareinstituttet konkluderte med at studien ikke gir klare bevis for at bisfenol A har skadelige effekter på de typer adferd som er undersøkt, men at resultatene fra studien samtidig antyder en viss usikkerhet relatert til innlæringsevne da denne er vist å svekkes hos hanrotteunger ved lav bisfenol A dose. Ifølge de danske ekspertene kan dette være et tegn på en lavdoseeffekt av bisfenol A, men det kan også være et tilfeldig funn.
Den danske regjeringen og Dansk Folkeparti har på bakgrunn av den nye vurderingen fra DTU Fødevareinstituttet brukt føre-var-prinsippet og innført et midlertidig forbud i Danmark mot bisfenol A i matkontaktmaterialer, spesielt rettet mot 0-3 åringer (tåteflasker og emballasje til babymat).
Som følge av den danske beslutningen om å innføre et nasjonalt forbud tidligere i år, ba EU-kommisjonen EFSA om en hastevurdering av de vitenskapelige argumentene i den danske vurderingen
EFSAs vurdering forventes ferdig i september 2010
EFSA tar sikte på å ferdigstille sitt arbeid med bisfenol A i september, og ikke i juli som tidligere annonsert. Dette ble besluttet på et møte i CEF-panelet i Parma den 6. til 8. juli. Bakgrunnen for forsinkelsene i arbeidet er at panelet har gjennomgått mer enn 800 vitenskapelige publikasjoner om bisfenol A, noe som har tatt betydelig lengre tid enn antatt.
EFSA antyder imidlertid allerede nå i et brev til EU-kommisjonen at de, basert på sine foreløpige overveielser, kommer til å opprettholde det fastsatte tolerable daglige inntaket (TDI) for bisfenol A på 0,05 mg/kg kroppsvekt per dag. De presiserer samtidig at CEF-panelet har påvist usikkerheter i tolkningen av resultatene som må tas nærmere i betraktning.
EFSA viser videre til at CEF-panelet nå har vurdert det nye dyrestudiet fra plastindustrien, som var bakgrunnen for det danske forbudet mot bisfenol A i matkontaktmaterialer, spesielt rettet mot 0-3 åringer. Panelet har konkludert med studien ikke inneholder informasjon som tilsier at TDI for bisfenol A må endres. Ut i fra panelets foreløpige diskusjoner utelukkes det at bisfenol A har en lavdoseeffekt på innlæringsevne, slik det danske Fødevareinstituttet har antydet.
Medlemmer av CEF-panelet vil fortsette arbeidet med å ferdigstille EFSAs vurdering gjennom sommeren, og det er planlagt et ekstraordinært møte i september for å godkjenne vurderingen.
EFSAs vurdering av bisfenol A vil være et bidrag til en planlagt workshop i regi av WHO om bisfenol A i november.
Sist oppdatert: 9.7.2010